{"id":4075,"date":"2019-09-02T13:01:28","date_gmt":"2019-09-02T11:01:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tec4med.com\/?p=4075"},"modified":"2024-09-16T09:10:31","modified_gmt":"2024-09-16T07:10:31","slug":"fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/","title":{"rendered":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=&#8221;&#8221;]Traditionelle klinische Studien finden an ausgewiesenen Studienorten statt. Pr\u00fcf\u00e4rzte und ihr Personal f\u00fchren in der Regel die Verfahren f\u00fcr die Studie durch. Patienten innerhalb der klinischen Studie m\u00fcssen den Studienort aufsuchen, um sich mit dem Personal zu treffen. W\u00e4hrend sich die Technologie in allen Lebensbereichen weiterentwickelt, entwickelt sich auch die Gesundheitstechnologie weiter. Aus diesem Grund wurde der 21st Century Cures Act am 13. Dezember 2016 in das US-amerikanische Recht aufgenommen. Dabei hat die US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) \u00fcber einen Zeitraum von neun Jahren 500 Millionen US-Dollar zur Deckung der Implementierungskosten bewilligt. Was genau wird es Neues geben, was ist bereits da und was wird sich in Zukunft \u00e4ndern?<\/p>\n<p>Dezentrale klinische Studien (DCT) sind bereits eine bew\u00e4hrte Option f\u00fcr klinische Studien. Aus historischer Sicht, mit dem Fokus auf Regularien, haben diese einen langen Weg hinter sich. Es begann 2007 mit einem offiziellen <em>Leitfaden, der Empfehlungen zur Verwendung computergest\u00fctzter Systeme f\u00fcr klinische Untersuchungen, <\/em>der von der FDA ver\u00f6ffentlicht wurde. Dieses Dokument ist die erste Grundlage zur Anwendung moderner Technologie in klinischen Studien.[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Mobile Ger\u00e4te und Biosensoren gewinnen an Bedeutung<\/h2>\n<p>[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;4076&#8243; img_size=&#8221;full&#8221;][vc_column_text css=&#8221;&#8221;]Der n\u00e4chste Schritt erfolgte sechs Jahre sp\u00e4ter. Um klinische Untersuchungen zu modernisieren, wird in den <em>Leitlinien f\u00fcr digitale Daten in klinischen Untersuchungen<\/em> die Erfassung von Patientendaten in elektronischer Form gef\u00f6rdert. Es soll dabei helfen, die Zuverl\u00e4ssigkeit, Qualit\u00e4t, Integrit\u00e4t und Nachverfolgbarkeit von Daten von der Quelle bis zur elektronischen Einreichung sicherzustellen.[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221;]Die neueste Entwicklung ist der <em>Leitfaden der FDA zur Verwendung von elektronischen Aufzeichnungen und E-Signaturen in klinischen Untersuchungen gem\u00e4\u00df 21 CFR Part 11<\/em>. Dieser wurde 2017 als Entwurf ver\u00f6ffentlicht. Das Papier beschreibt den Umfang und die Anwendung der Anforderungen von Part 11 f\u00fcr klinische Untersuchungen von Medizinprodukten. Au\u00dferdem wird das Thema der elektronischen Daten\u00fcbertragung und die Protokollierung beim Gebrauch von elektronischen Ger\u00e4ten behandelt. Auch in Bezug auf die digitale Gesundheitstechnologie wurden einige Anstrengungen unternommen. Dazu geh\u00f6rt beispielsweise der Einsatz von mobilen Ger\u00e4ten und Biosensoren in klinischen Studien.[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Als n\u00e4chstes: Dezentrale klinische Studien<\/h2>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]Die elektronischen Kommunikationstools, die Daten\u00fcbertragung, die digitale Technologie und die Entwicklung auf dem Gebiet der Biosensoren sind erheblich fortgeschritten. Diese Entwicklungen er\u00f6ffnen neue M\u00f6glichkeiten f\u00fcr den Informationsaustausch zwischen Pr\u00fcf\u00e4rzten vor Ort und Forschern im Institut. So werden Standorte unabh\u00e4ngig vom Wohnort des Pr\u00fcfarztes werden als praktische Option f\u00fcr klinische Studien m\u00f6glich.[\/vc_column_text][vc_column_text]Auch das Spektrum der klinischen Studien erweitert sich. Die klassische kontrollierte klinische Studie (<a href=\"https:\/\/link.springer.com\/chapter\/10.1007\/978-3-211-89836-9_292\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">CCT<\/a>) ist nicht mehr die einzige Option. Das DCT erm\u00f6glicht es au\u00dferdem, eine ganz neue Patientengruppe zur Rekrutierung anzusprechen. Menschen, die ihre H\u00e4user nicht verlassen oder nicht regelm\u00e4\u00dfig zu weit entfernten Studienorten reisen k\u00f6nnen, haben die M\u00f6glichkeit, an der medizinischen Forschung teilzunehmen. Dieser Ansatz erh\u00f6ht nicht nur die Wahrscheinlichkeit f\u00fcr die Patienten, eine Heilmethode f\u00fcr ihre Krankheit zu finden, sondern f\u00fchrt auch zu <a href=\"https:\/\/www.tec4med.com\/clinical-trials-and-their-challenges\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">zuverl\u00e4ssigeren, vielf\u00e4ltigeren und valideren Studienergebnissen<\/a>. Als dritte Option stellen Hybridmodelle einen Mittelweg zwischen CCT und DCT dar.[\/vc_column_text][vc_column_text]Studien der Zukunft werden das bestehende Gesundheitsumfeld des Studienteilnehmers in sich integrieren. Die Integration maximiert den Komfort f\u00fcr die Studienteilnehmer. Au\u00dferdem werden bereits vorhandene Dienste und Datenquellen genutzt.[\/vc_column_text][vc_column_text]Ein relativ neuer Teil der DCT sind die sogenannten <a href=\"https:\/\/www.iqvia.com\/blogs\/2019\/02\/virtual-trials-101\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">virtuellen klinischen Studien.<\/a> In diesem Fall findet die gesamte Studie statt, ohne dass ein Pr\u00fcfarzt beim Studienteilnehmer zu Hause vorbeikommt. Nach einer kurzen Einarbeitungsphase, in der ein \u201eSite Concierge\u201c alle erforderlichen Technologien installiert und dem Studienteilnehmer erkl\u00e4rt, ist kein weiterer physischer Kontakt mit dem Studienpersonal erforderlich. Dies ist nat\u00fcrlich von Studie zu Studie unterschiedlich und kann nicht auf jede Studie angewendet werden.[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;4080&#8243; img_size=&#8221;full&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Werkzeuge und Vorschriften<\/h2>\n<p>[\/vc_column_text][vc_column_text]Die Studienteilnehmer nutzen <a href=\"https:\/\/trueconf.com\/telemedicine.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Videokonferenzen<\/a> mit ihren Pr\u00fcf\u00e4rzten und verf\u00fcgen \u00fcber internetbasierte Tools f\u00fcr die Berichterstellung. Hinzu kommen mobile Technologie-Tools, einschlie\u00dflich Biosensoren. Dieses Informationsnetzwerk sammelt eine Menge Daten, die f\u00fcr die verantwortlichen Pr\u00fcf\u00e4rzte und Forscher sofort sichtbar sind. Gleichzeitig werden lokale Gesundheitsdienstleister wie Apotheken, Kliniken und h\u00e4usliche Gesundheitsdienste in die Erhebung von Daten zum Studienteilnehmer involviert.[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/4&#8243;][vc_single_image image=&#8221;4083&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221;][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;3\/4&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<blockquote><p>Die Agentur [FDA] hat eng mit Interessentr\u00e4gern zusammengearbeitet, einschlie\u00dflich der Clinical Trial Transformation Initiative, um innovative Studiendesigns zu finden, die Rolle von dezentralen klinischen Studien und mobiler Technologie auszuarbeiten, und dabei zu helfen, neue Endpunkte zu validieren, die es Studien erm\u00f6glichen k\u00f6nnen, zuverl\u00e4ssige Beweise zu generieren, die ben\u00f6tigt werden, um Produktsicherheit und Wirksamkeit zu beurteilen. &#8211; <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-new-strategies-modernize-clinical-trials-advance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Scott Gottlieb, damaliger FDA-Kommissar im M\u00e4rz<\/a>.<\/p><\/blockquote>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_column_text]Die Apotheke wird zum Beispiel alarmiert, wenn dem Patienten die Medizin ausgeht. Berichte aus der h\u00e4uslichen Pflege sind ebenfalls Teil der Datenerfassung und bieten tiefere Einblicke in das Wohlbefinden der Probanden. Mit Hilfe eines intelligenten K\u00fchlschranks f\u00fcr die medizinische Versorgung kann die Einhaltung der Medikamenteneinnahme und Temperaturkontrolle jederzeit \u00fcberwacht werden.[\/vc_column_text][vc_column_text]Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten. Datenqualit\u00e4t und -integrit\u00e4t m\u00fcssen alle gesetzlichen Vorschriften erf\u00fcllen. Die Sicherheit und Vertraulichkeit des Studienteilnehmers unterliegen ebenfalls den gleichen Bestimmungen.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten. Datenqualit\u00e4t und -integrit\u00e4t m\u00fcssen alle gesetzlichen Vorschriften erf\u00fcllen.","author":{"name":"Raphael Warnke","image":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/IMG_9963.jpg","link":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/author\/raphael-warnke\/"},"featured_media":3017,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[157],"tags":[],"class_list":["post-4075","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Tec4med Lifescience GmbH\" \/>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/Tec4med\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2019-09-02T11:01:28+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-09-16T07:10:31+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2196\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1272\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Raphael Warnke\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@Zwor_ley\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Raphael Warnke\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Raphael Warnke\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4\"},\"headline\":\"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia\",\"datePublished\":\"2019-09-02T11:01:28+00:00\",\"dateModified\":\"2024-09-16T07:10:31+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/\"},\"wordCount\":985,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/FDA-Campus-Medium-1.jpg\",\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/\",\"name\":\"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/FDA-Campus-Medium-1.jpg\",\"datePublished\":\"2019-09-02T11:01:28+00:00\",\"dateModified\":\"2024-09-16T07:10:31+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4\"},\"description\":\"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/FDA-Campus-Medium-1.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/FDA-Campus-Medium-1.jpg\",\"width\":2196,\"height\":1272,\"caption\":\"FDA Building 21 at the campus's main entrance. Picture: FDA\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/\",\"name\":\"Tec4med Lifescience GmbH\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.tec4med.com\\\/de\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4\",\"name\":\"Raphael Warnke\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Raphael Warnke\"},\"sameAs\":[\"http:\\\/\\\/www.tec4med.com\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/Tec4med\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/Zwor_ley\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia","description":"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia","og_description":"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.","og_url":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/","og_site_name":"Tec4med Lifescience GmbH","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/Tec4med\/","article_published_time":"2019-09-02T11:01:28+00:00","article_modified_time":"2024-09-16T07:10:31+00:00","og_image":[{"width":2196,"height":1272,"url":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Raphael Warnke","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@Zwor_ley","twitter_misc":{"Verfasst von":"Raphael Warnke","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"4\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/"},"author":{"name":"Raphael Warnke","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/#\/schema\/person\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4"},"headline":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia","datePublished":"2019-09-02T11:01:28+00:00","dateModified":"2024-09-16T07:10:31+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/"},"wordCount":985,"image":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg","inLanguage":"de"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/","url":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/","name":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg","datePublished":"2019-09-02T11:01:28+00:00","dateModified":"2024-09-16T07:10:31+00:00","author":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/#\/schema\/person\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4"},"description":"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg","width":2196,"height":1272,"caption":"FDA Building 21 at the campus's main entrance. Picture: FDA"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/fda-erkenntnisse-von-der-dtp-konferenz-in-philadelphia\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"FDA-Erkenntnisse von der DTP-Konferenz in Philadelphia"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/#website","url":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/","name":"Tec4med Lifescience GmbH","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/#\/schema\/person\/1ca1f8fb4a53f82f133610d58781afa4","name":"Raphael Warnke","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/310cbbdb9c0c13c51ec9dffd66c645a2a3a7e4a91e4cb7faec2e6c231795e1b4?s=96&d=mm&r=g","caption":"Raphael Warnke"},"sameAs":["http:\/\/www.tec4med.com","https:\/\/www.facebook.com\/Tec4med\/","https:\/\/x.com\/Zwor_ley"]}]}},"fields":{"bildunterschrift":"FDA Geb\u00e4ude 21 am Hauptcampus der Einrichtung. Foto: FDA","featured":false,"excerpt":"Die Regularien, die f\u00fcr DCT- oder Hybridmodelle klinischer Studien gelten, sind die gleichen, die bereits f\u00fcr klinische Studien gelten. Datenqualit\u00e4t und -integrit\u00e4t m\u00fcssen alle gesetzlichen Vorschriften erf\u00fcllen.","featured_headline":""},"post_thumbnail":{"large":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1-1600x927.jpg","medium":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1-300x174.jpg","full":"https:\/\/www.tec4med.com\/wp-content\/uploads\/FDA-Campus-Medium-1.jpg"},"category":[{"id":157,"name":"Allgemein","link":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/category\/allgemein\/"}],"post_tag":[],"date_format":"02. Sep. 2019","featured":false,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4075","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4075"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4075\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10667,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4075\/revisions\/10667"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3017"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4075"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4075"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tec4med.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4075"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}