Quality Assurance Manager (m/w/d)

Tec4med entwickelt die nächste Generation von Tech-, Cloud- und IoT-Lösungen für die (Pharma-)Logistikbranche und hilft, sensible Güter wie Medikamente, Organe oder Impfstoffe sicher um die Welt zu transportieren. Für den Ausbau unseres Teams in Darmstadt suchen wir eine proaktive und motivierte Quality Assurance Manager (m/w/d).

Deine Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
  • Unterstützung bei der Integration der QS-Software in die QS-Software VEEVA
  • Aufrechterhaltung und Unterstützung des Erstaudits für unser zertifiziertes Kalibrierlabor nach ISO 17025
  • Aufbau, Pflege und Umsetzung von QS-relevanten Themen bei der Entwicklung neuer Hard- und Software wie z.B. Länder-, Sicherheits-, EMV- und Airline-Zertifizierungen und -Zulassungen
  • Aufrechterhaltung und Unterstützung der Software-Validierung nach GAMP 5-Richtlinie
  • Unterstützung bei externen Kundenaudits und Vorbereitung und Durchführung interner Audits
  • Erstellung von Managementberichten mit Überwachung und Durchsetzung erforderlicher Korrektur- und Präventivmaßnahmen

Was wir erwarten:

  • Fundierte Kenntnisse der Norm ISO 9001
  • Know-how in den Bereichen ISO 27001, 21 CFR Part 820 /11, ISO 13485 oder GAMP 5 sind ein Plus
  • Du begeisterst dich für Pharma, Cloud, IoT und Tech und kannst dich dafür begeistern
  • Du sprichst fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Du bist aufgeschlossen, neugierig und ausdauernd
  • Du hast ein Gespür und/oder Verständnis für digitale Märkte/Geschäftsmodelle
  • Du hast die Motivation, dich tief in Themen einzuarbeiten und zum Experten zu werden
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einer qualitätsmanagementbezogenen Position

Das erwartet dich:

  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Unternehmenskultur
  • Die Möglichkeit, in einem innovativen internationalen Team zu arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • Die Arbeit an Lösungen, die Leben retten und die globale Gesundheit verbessern
  • Attraktives Vergütungspaket: Ein wettbewerbsfähiges Gehalt, einschließlich zusätzlicher Leistungen wie Schulungen, Aktienpaket und Teamveranstaltungen