Klinische Studien zur Vereinfachung mit permanenter Impfstoffüberwachung

Klinische Studien spielen eine wichtige Rolle im gesamten Impfstoffentwicklungsprozess und haben von Natur aus komplexe Anforderungen an die Lagerung und Verteilung. Die zeit- und temperatursensiblen klinischen Impfstoffversuche umfassen Lieferungen an mehrere Standorte in verschiedenen geografischen Regionen und erfordern eine Umgebungsüberwachung rund um die Uhr, die den lokalen behördlichen Richtlinien entsprechen muss. Wir bei Tec4med wissen, wie wichtig es ist, die Integrität von Impfstoffen während des gesamten Prozesses der klinischen Prüfung zu gewährleisten - von der Herstellung bis zur Auslieferung. Aus diesem Grund sind unsere Echtzeit-Überwachungslösungen speziell auf die besonderen Anforderungen der Lagerung und des Vertriebs von Impfstoffen zugeschnitten.
Unverbindliche Beratung

Nutzung der komplexen Logistik klinischer Studien für Impfstoffe

Vollständige Sichtbarkeit und Temperaturkontrolle

Ein optimales Kühlkettenmanagement ist ein entscheidender Aspekt des Impfstoffvertriebsprozesses, damit das Produkt seine Stabilität und Wirksamkeit behält. Dies erfordert eine robuste kryofreundliche Infrastruktur und eine 24-Stunden-Sichtbarkeit der temperaturkontrollierten Lagerung und des Transports. Tec4med bietet diese Transparenz mit Echtzeit-Überwachungslösungen, die mit einer Cloud-basierten Plattform verbunden sind. Sie bietet eine unvergleichliche Genauigkeit bei der Aufzeichnung von GPS, Temperatur, Feuchtigkeit, Stößen und Licht. Sie können sich darauf verlassen, dass Ihre Impfstoffe während des gesamten Distributionsprozesses innerhalb des erforderlichen Temperaturbereichs gelagert werden.

Vereinfachte Compliance und Dokumentation

Klinische Studien unterliegen strengen Vorschriften und Richtlinien, die von den Zulassungsbehörden festgelegt werden. Darüber hinaus können verschiedene klinische Prüfzentren spezifische Anforderungen für den Empfang, die Lagerung und die Verteilung von Impfstoffen haben. Die Sicherstellung einer genauen und umfassenden Dokumentation ist für die Logistik klinischer Studien von entscheidender Bedeutung, um die Rückverfolgbarkeit, die Einhaltung von Vorschriften und die Qualitätskontrolle zu gewährleisten. Die fortschrittlichen Lösungen von Tec4med zeichnen Temperaturdaten in Echtzeit auf, speichern sie in der Cloud, um sie sicher und einfach abrufen zu können, und warnen rechtzeitig vor Abweichungen oder Zwischenfällen, die während des Transports oder der Lagerung auftreten, und sorgen für einen genauen Audit Trail. Auf diese Weise können Sie Ihre Lieferkette rationalisieren, die Compliance verbessern und die Erwartungen Ihrer Stakeholder erfüllen.

Nahtlose Integration und einfache Bereitstellung

Wir wissen, wie wichtig Zeit und Effizienz sind. Deshalb haben wir unsere Lösung so konzipiert, dass sie schnell einsatzbereit ist und Ihre täglichen Arbeitsabläufe so wenig wie möglich unterbricht. Tec4med-Lösungen sind Plug-and-Play und API-basiert, was die Implementierung viel einfacher und schneller macht als bei herkömmlichen USB-Datenloggern. Unser Expertenteam führt Sie durch den Prozess, sorgt für einen reibungslosen Übergang und bietet umfassende Unterstützung auf dem Weg dorthin. Auf diese Weise können Sie die Leistungsfähigkeit unserer Lösung mühelos nutzen, ohne komplexe und zeitaufwändige Integrationsprozesse durchlaufen zu müssen. Wir sind der Meinung, dass sich die Technologie an Ihre Bedürfnisse anpassen sollte, nicht umgekehrt.

Der Tec4med-Vorteil

 

Unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, die Qualität und Wirksamkeit Ihrer Impfstoffe von der Produktionsstätte bis hin zu den zahlreichen klinischen Prüfzentren sicherzustellen. Die umfassenden Lösungen von Tec4med sind so konzipiert, dass sie eine genaue und zuverlässige Überwachung der Temperatur- und Umgebungsbedingungen in Echtzeit bieten und eine durchgängige Transparenz der Lieferkette ermöglichen. Nach der Implementierung der Lösung entfällt der Bedarf an manuellen Auswertungen, Sie sparen abrechenbare Zeit und vermeiden potenzielle Fehler oder Ungenauigkeiten.

Tec4med Vorteile

Tec4med Vorteile

Tec4med Vorteile

Konform nach

pharma GDP, GMP, GAMP5, ISO17025, FDA 21 CFR Part 11

Vollständig IATA-konform

und kann ohne weitere Ausnahmen in Flugzeugen verwendet werden

Weltweite

Datenaufzeichnung mit einfacher In-App-Analyse aller Sensordaten

Risiko und Kosten

Reduzierung durch effizientere und sichere Arbeitsabläufe